医療機関等との透明性に関する指針

 当社が行うあらゆる活動は、日本医療機器産業連合会で定める「倫理網領」、「企業行動憲章」、「医療機器業プロモーションコード」「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」及び医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」とそれらの精神に従い、医療機関等との透明性に関する指針を以下の通り定めます。
 当社はメニコングループの一員として、瞳の健康を最優先に考えた製品開発に挑戦し、高度な安全品質を実現してきました。当社は高い倫理性が求められる医療機器関連産業の一員として、医学・医療工学をはじめとする生命科学の研究、実用化、及びコンタクトレンズの適正使用の普及に不可欠な医療機関等との関係の透明性を高め、社会からさらに高い信頼を得られる企業になることを目指し、本指針に基づき、医療機関等への資金提供に関する情報を公開します。
 なお、新規事業分野で実施する医療関連の製品に関する企業活動についても、本基準に準じて実施します。

公開の時期及び方法

2013年度分(2013年4月1日~2014年3月31日まで)から、当該年度の決算発表後に自社ウェブサイト等を通じて公開します。
以降、当該年度実績を翌年度に公開します。

公開対象の範囲及び内容

当社が公開する医療機関等への資金提供に関する情報の範囲及び内容は以下の通りとします。

A.研究費開発費等

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。
*特定臨床研究費 (※1)
 提供先施設等の名称等 (※2):○○件○○円
*倫理指針に基づく研究費 (※3)
 提供先施設等の名称等 (※4):○○件○○円
*臨床以外の研究費 (※5)
 年間の件数・総額、提供先施設等の名称:○○件○○円
*臨床試験費 (治験費)
 提供先施設等の名称等 (※4):○○件○○円
*製造販売後臨床試験費
 提供先施設等の名称等 (※4):○○件○○円
*不具合・感染症症例報告費
 提供先施設等の名称等 (※4):○○件○○円
*製造販売後調査費
 提供先施設等の名称等 (※4):○○件○○円
*その他研究開発関連費用
 年間の総額
(※1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいいます。
(※2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師」等を公開します。
(※3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指します。
(※4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開します。
(※5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいいます。

B.学術研究助成費

学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
*奨学寄附金
 ○○大学○○教室:○○件○○円
*一般寄附金
 ○○大学(○○財団):○○件○○円
*学会等寄附金
 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
*学会等共催費
 第○回○○学会 ○○セミナー:○○円
(※この頃には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

C.原稿執筆料等

自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。
*講師謝金
 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
*原稿執筆料・監修料
 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
*コンサルティング等業務委託費
 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
(※この頃には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

D.情報提供関連費

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
*講演会等会合費
 年間の件数・総額
*説明会費
 年間の件数・総額
*医学・医療工学関連文献等提供費
 年間の総額

E.その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
*接遇等費用
 年間の総額

公開情報

医療機関等への資金提供状況

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